医療機関向け情報（令和6年度）

国や都道府県からの医療機関向けの情報を掲載しています。

• 令和6年4月1日付 「生活衛生等関係行政の機能強化のための関係法律の整備に関する法律の施行に伴う関係政令の整備等及び経過措置に関する政令」の施行等について（PDF形式：349KB）
• 令和6年4月1日付 トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について（PDF形式：601KB）
• 令和6年4月9日付 「ドローンによる医薬品配送に関するガイドライン」の一部改正について（PDF形式：472KB）
• 令和6年4月9日付 令和6年度「愛の血液助け合い運動」への協力について（依頼）（PDF形式：151KB）
• 令和6年4月10日付 「登録販売者に対する研修の実施要領」の一部改正について（PDF形式：798KB）
• 令和6年4月12日付 新型コロナウイルス感染症の罹患後症状に関する障害認定の取扱いの周知について（依頼）（PDF形式：61KB）
• 令和6年4月15日付 「薬事法の一部を改正する法律附則第12条に規定する既存配置販売業者の配置員の資質の向上について」の一部改正について（PDF形式：134KB）
• 令和6年4月15日付 新型コロナワクチンの接種に伴い副反応を疑う症状が生じた者への対応について（再周知）（PDF形式：75KB）
• 令和6年4月23日付 医療機器のサイバーセキュリティ対策に関連する一部変更に伴う軽微変更手続き等の取扱いについて（PDF形式：110KB）
• 令和6年4月26日付 新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF形式：140KB）

• 令和6年5月1日付 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF形式：81KB）
• 令和6年5月9日付 「国家戦略特別区域調剤業務一部委託事業の実施要領」について（PDF形式：404KB）
• 令和6年5月9日付 国家戦略特別区域調剤業務一部委託事業の実施要領に関する質疑応答集（Q＆A）（PDF形式：186KB）
• 令和6年5月13日付 令和6年度版「医療機関におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「医療機関におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～医療機関・事業者向け～」について（PDF形式：1,448KB）
• 令和6年5月13日付 令和6年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～」について（PDF形式：1,449KB）
• 令和6年5月16日付 バル筋注100mg「AFP」の有効期間の延長について（PDF形式：241KB）
• 令和6年5月17日付 ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌及び胆道癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌及び結腸・直腸癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌並びに乳癌）の簡略版への切替えについて（PDF形式：2,641KB）
• 令和6年5月17日付 新医薬品等の再審査結果 令和6年度（その1）について（PDF形式：62KB）
• 令和6年5月21日付 オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正について（PDF形式：597KB）
• 令和6年5月21日付 ネモリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎に伴うそう痒）の一部改正について（PDF形式：530KB）
• 令和6年5月29日付 熱中症予防の普及啓発・注意喚起について（周知依頼）（PDF形式：205KB）
• 令和6年5月31日付 令和6年度診療報酬改定に伴うイデカブタゲン ビクルユーセル、アキシカブタゲン シロルユーセル、チサゲンレクルユーセル及びリソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF形式：2,495KB）
• 令和6年5月31日付 令和6年度診療報酬改定に伴うヒト（自己）骨髄由来間葉系幹細胞の最適使用推進ガイドラインに係る取扱いについて（PDF形式：85KB）
• 令和6年5月31日付 令和6年度診療報酬改定に伴う最適使用推進ガイドラインの取扱いについて（PDF形式：114KB）

• 令和6年6月3日付 セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の一部改正について（PDF形式：590KB）
• 令和6年6月5日付 新医薬品等の再審査結果 令和6年度（その2）について（PDF形式：64KB）
• 令和6年6月6日付 電子処方箋保存サービスの利用について（PDF形式：633KB）
• 令和6年6月7日付 新医薬品の再審査期間の延長について（PDF形式：54KB）
• 令和6年6月17日付 デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について（医薬品、医薬部外品又は化粧品に関する常駐等について）（PDF形式：198KB）
• 令和6年6月17日付 デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について（医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品に関する常駐、対面講習、往訪閲覧等について）（PDF形式：255KB）
• 令和6年6月21日付 「サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表」について（PDF形式：426KB）
• 令和6年6月24日付 イプタコパン塩酸塩水和物製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF形式：183KB）
• 令和6年6月24日付 ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF形式：120KB）
• 令和6年6月24日付 新医薬品の再審査期間の延長について（PDF形式：55KB）
• 令和6年6月26日付 新医薬品等の再審査結果 令和6年度（その3）について（PDF形式：68KB）
• 令和6年6月28日付 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第76条の6の2第1項の規定に基づき製造等を広域的に禁止する指定薬物等である疑いがある物品」の改正について（通知）（PDF形式：58KB）

• 令和6年7月1日付 令和6年度再乱用防止対策講習会の開催について（PDF形式：94KB）
• 令和6年7月9日付 メチレンブルー静注50mg「第一三共」の使用期限の取扱いについて（PDF形式：126KB）
• 令和6年7月16日付 船員法施行規則第53条第1項に掲げる船舶に備え付ける医薬品その他の衛生用品の数量を定める告示の一部改正について（PDF形式：555KB）
• 令和6年7月22日付 「病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」及び「地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」について（PDF形式：3,235KB）
• 令和6年7月31日付 「家庭用品中の有害物質試験法」の一部改正について（PDF形式：663KB）
• 令和6年7月31日付 覚醒剤原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について（通知）（PDF形式：102KB）
• 令和6年7月31日付 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令等の公布について（通知）（PDF形式：154KB）
• 令和6年7月31日付 有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則の一部改正について（PDF形式：99KB）
• 令和6年7月31日付 家庭用品の化学的安全性確保に向けた検討対象物質選定スキームとその後の進め方に関する考え方について（PDF形式：470KB）

• 令和6年8月2日付 新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF形式：133KB）
• 令和6年8月7日付 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF形式：71KB）
• 令和6年8月8日付 プログラムの医療機器該当性の解説ウェブサイトについて（PDF形式：73KB）
• 令和6年8月9日付 レベトールカプセル200mg の使用期限の取扱いについて（PDF形式：95KB）
• 令和6年8月16日付 リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF形式：728KB）
• 令和6年8月20日付 ウロナーゼ静注用6万単位及びウロナーゼ冠動注用12万単位の使用期限の取扱いについて（周知）（PDF形式：178KB）
• 令和6年8月28日付 ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌及び結腸・直腸癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌、乳癌、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する固形癌、子宮頸癌、原発性縦隔大細胞型B 細胞リンパ腫、胃癌並びに胆道癌）の一部改正について（PDF形式：5,685KB）
• 令和6年8月28日付 メポリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について（PDF形式：372KB）
• 令和6年8月28日付 新医薬品の再審査期間の延長について（トリンテリックス錠10mg、同錠20mg）（PDF形式：54KB）
• 令和6年8月30日付 Ｎ－ニトロソアトモキセチンが検出されたアトモキセチン塩酸塩製剤の使用による健康影響評価の結果等について（PDF形式：89KB）
• 令和6年8月30日付 患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼）（PDF形式：929KB）