高度管理医療機器等販売業・貸与業変更届
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更新日:2025年6月24日
内容
高度管理医療機器等販売業・貸与業について、届出内容に変更があった場合の届出です。
提出期限
変更後30日以内
必要書類
変更届書(ワード:44KB)とあわせて、該当の変更事項が分かる必要書類を添付し、提出してください。
1.構造設備(要事前相談)
変更前後の図面
※ 事前に図面の相談をお願いします。
2.申請者(個人)・管理者の氏名
戸籍謄(抄)本
※ 窓口で確認後、返却します。
3.申請者(個人)・管理者の住所
添付文書なし
4.届出者(法人)の氏名または住所
登記事項証明書(変更内容(変更前後)が確認できる、6か月以内に発行されたもの)
※ 合併などで法人が変わることによる名称などの変更は、新たに高度管理医療機器販売業・貸与業の許可申請が必要となります。
5.市区町村による地名地番など変更
住居表示変更証明書
6.ビル所有者によるビル名変更
ビル所有者からのビル名変更の案内など
7.管理者
- 資格を証明する書類の写し(本証も持参してください)
証書(ワード:31KB)(使用関係を証明する書類)
※ 変更届に管理者の氏名及び住所を記載してください。
※ 現従事者が管理者となる場合も、改めて、資格を証明する書類の写し(本証も持参してください)の提出が必要です。
8.薬事に関する業務に責任を有する役員を変更した場合
- 登記事項証明書(役員の辞任・就任が確認できる、6か月以内に発行されたもの)
診断書(ワード:35KB)(変更する薬事に関する業務に責任を有する役員が精神の機能の障害により義務を適正に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができないおそれがある者である場合のみ添付してください。)
9.販売業または貸与業の種類
添付文書なし
10.兼営事業の種類
添付文書なし
手数料
不要
問合せ・受付窓口
中野区保健所 生活衛生課 医薬環境衛生係
所在地 〒164-0001 東京都中野区中野2丁目17番4号 2階1番窓口
電話番号 03-3382-6663(受付時間 平日8時30分~17時00分)
お問い合わせ
このページは健康福祉部 生活衛生課(中野区保健所)が担当しています。
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