高度管理医療機器等販売業・貸与業許可申請書

高度管理医療機器等販売業・貸与業を始める場合の許可申請です。
平成27年4月1日から、申請窓口が東京都から営業所の所在地を所管する区の保健所に変わりました。

1．許可申請
　必要書類をそろえて、手数料とともに申請してください。

2．実地検査
　保健所の薬事監視員が店舗へ行き、構造設備等の確認を行います。
　法令で定められた事項に不備があった場合は再検査となります。

3．許可・許可証交付
　認印を持参して、保健所窓口へ許可証の受け取りに来てください。

中野区保健所　医薬環境衛生担当（保健所2階1番窓口）

34,100円（現金）

• 高度管理医療機器等販売業・貸与業許可申請書
• 平面図
• 登記事項証明書
• 雇用証書（管理者が申請者に雇用されている場合）
• 管理者の資格証明書（本証とコピー持参　本証は窓口で照合後お返しします）
• （診断書）（申請者（申請者が法人であるときは、薬事に関する業務に関する業務に責任を有する役員）が精神の機能の障害により業務を適正に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができないおそれがある者である場合のみ添付してください）

詳しくは関連ファイルにあります「記載上の注意」をご覧ください。

• 記載上の注意（高度）（PDF形式：244KB）
• 高度医療機器販売貸与許可申請（ワード：15KB）
• 平面図（ワード：31KB）
• 雇用証書（ワード：30KB）
• 高度管理医療機器実務経験証明書（ワード：29KB）
• (診断書)（ワード：35KB）